甘氨酸是結構最簡單的氨基酸，學名氨基乙酸，分子式為C2H5NO2。常溫下是白色結晶或結晶性粉末，味甜。它極易溶于水，在乙醇、丙酮這些有機溶劑里也能溶解，展現出較好的親水性。甘氨酸分子內既有酸性羧基（-COOH），又有堿性氨基（-NH2)，這使其既能和酸反應，也能與堿反應，在不同的pH環(huán)境呈現出多樣的離子化狀態(tài)，緩沖能力出色。因其特點，甘氨酸在醫(yī)藥輔料制劑中應用廣泛，并具有諸多優(yōu)勢，如以下應用：緩沖劑： 甘氨酸分子的兩性離子特點，使其在不同的pH環(huán)境能穩(wěn)定溶液酸堿度，讓制劑環(huán)境維持穩(wěn)定，保障藥物活性成分不受酸堿性變動影響，這對生物制品、酶類藥物等對pH敏感的藥物制劑極為關鍵。增溶劑：甘氨酸親水性良好，能夠和難溶性藥物分子相互作用，降低藥物分子之間的聚集，讓藥物以分子或離子態(tài)分散，增加其在溶劑里的溶解度，有助于難溶藥物制成溶液劑。
穩(wěn)定劑：在蛋白類、多肽類藥物制劑里，甘氨酸能夠優(yōu)先與周圍水分子結合，減少藥物分子的水化層干擾，防止藥物因聚集、變性而失活，能很好的維持這類生物大分子藥物的穩(wěn)定性。但甘氨酸在應用于醫(yī)藥輔料時也有其局限性，如在應用于凍干制劑時，容易發(fā)生結晶形態(tài)異常，在與其他輔料一同使用時，會改變整個凍干體系的塌陷溫度；在被用于調節(jié)注射劑滲透壓時，使用不當會容易導致滲透壓過高等。尤其是，甘氨酸作為藥用輔料對純度要求極高，甘氨酸原料中的雜質，哪怕是微量存在，進入人體后也能引發(fā)免疫反應或毒副作用。提純甘氨酸達到注射級標準，技術難度大且成本高，所以一定程度限制了它在藥用制劑中的大規(guī)模應用。Pfanstiehl秉承一貫高品質理念，為滿足全球生物制藥行業(yè)對于高品質甘氨酸的需求，隆重推出注射級甘氨酸Glycine (G-140), 具有超高純度，超低內毒素，超低金屬殘留的特點，單獨檢測29種金屬離子，并且新增DNA，RNA，DNA酶，RNA酶和脂肪酶，亞硝酸鹽等多項質量指標的檢測，符合多國藥典規(guī)定（USP, EP, BP, JPE, ChP），可用于生物治療性藥物和疫苗的生產。
· 產品名稱:Glycine, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals, USP, EP, BP, JPE, ChP (G-140)· 超高純度，超低內毒素，超低微生物含量，超低金屬雜質殘留· 質量指標新增DNA，RNA，DNA酶，RNA酶，脂肪酶和亞硝酸鹽檢測· 符合多國藥典：USP, EP, BP, JPE, ChP如果您對Pfanstiehl注射級別Glycine G-140感興趣，歡迎聯系Pfanstiehl 中國區(qū)代理北京西美杰科技有限公司獲得如下詳細的產品概況說明文件和測試樣品。Pfanstiehl Inc.其他產品系列如下，歡迎聯系北京西美杰獲取100g裝免費樣品。
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